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验证部主管 二维码
发表时间:2022-08-09 14:53 岗位职责: 1、负责完成领导安排的相关验证工作,负责督促、检查、贯彻、执行与GMP以及cGMP有关验证管理的法律法规、条例及公司内制定的各类GMP验证文件等 2、负责对产品、生产环境、工艺用水和工艺介质、质量管理要素(风评、偏差、变更、CAPA等)等进行质量管理。 任职要求: 1、本科及以上学历、药学、化学相关专业。 2、4年以上相关工作经验。 3、熟悉GMP质量管理体系,了解制药流程、工艺、设备; 4、工作细致,认真负责,具有较好的沟通能力、组织协调能力; 5、具有较好的计划、统筹能力;热爱药品生产行业,能吃苦耐劳 6、熟练使用办公软件及岗位所需的相关软件。 7、熟悉制药设备和厂房设施验证,熟悉验证仪器使用,验证方案和验证报告的书写,同时参与过计算机化系统验证、工艺验证、清洁验证、仪器验证、检验方法学验证等。 上一篇技术支持转移部技术员
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